Persoanele cu schizofrenie prezintă o probabilitate mai mare decât populația generală să fie supraponderale sau obeze⁵. În plus, un număr mare de pacienți cu schizofrenie se confruntă cu creșteri în greutate importante clinic după ce încep tratamentul cu un antipsihotic. Creșterea în greutate este o problemă pentru pacienți deoarece favorizează diabetul zaharat de tip 2, dislipidemia și hipertensiunea arterială, care cresc riscul de evenimente cardiovasculare⁶. Și greutatea în exces poate avea efecte importante asupra respectării planului de tratament cu medicamentele prescrise, capacitatea de a participa la eforturile de reabilitare⁵ și stima de sine.

Deși factorii din viața de zi cu zi precum regimul alimentar și stilul de viață sedentar pot contribui, la rândul lor, la problemele cu greutatea ale pacienților cu schizofrenie, dovezile clare implică medicamentele antipsihotice drept factor contributor cheie^5,7. Este clar că anumite antipsihotice pot induce mai ușor creșterea în greutate decât altele, dar niciunui medicament nu îi lipsește efectul de creștere în greutate și niciunul nu determină creșterea în greutate la orice pacient⁸. Incidența creșterii în greutate semnificativă clinic (≥ 7%) asociată cu tratament cu antipsihotice atipice a fost raportată într-un interval între 8,1% (aripiprazol)⁹ și 22,2% (olanzapină)¹⁰.

Deoarece toate antipsihoticele, inclusiv cariprazina, sunt asociate cu creșterea în greutate la anumiți pacienți, greutatea trebuie monitorizată pentru toate persoanele cu schizofrenie¹. Indicele de masă corporală (IMC) este considerat standardul cel mai cunoscut pentru determinarea necesității de a se interveni⁵. Și talia pacientului poate avea un rol informativ în ceea ce privește greutatea; femeile cu o talie ≥ 90 cm și bărbații cu o talie ≥ 100 cm sunt supuși unui risc crescut de hipertensiune arterială, diabet de tip II, dislipidemie și sindrom metabolic¹¹.

Concentrarea pe prevenirea creșterii inițiale în greutate și pe obezitate reprezintă o strategie corectă pentru pacienții cu schizofrenie, deoarece le este greu să slăbească și intervențiile privind pierderea în greutate sunt adeseori ineficiente⁵. Pacienții și îngrijitorii acestora trebuie să fie instruiți referitor la posibilitatea creșterii în greutate și riscurile asociate privind sănătatea⁵. Un istoric familial de obezitate sau diabet oferă un indiciu suplimentar că creșterea în greutate poate fi asociată cu diferite riscuri privind sănătatea pentru un anumit pacient⁵. De asemenea, pacienți trebuie încurajați să își monitorizeze singuri greutatea⁵.

Pentru a ajuta pacienții să își controleze creșterea în greutate, greutatea și IMC trebuie înregistrate înainte să se înceapă sau să se modifice medicația și la fiecare vizită în primele 6 luni după inițierea sau modificarea medicației⁵. Când se stabilizează greutatea pacientului, greutatea și IMC trebuie monitorizate în fiecare trimestru pentru pacienții cu greutate normală și mai frecvent dacă pacientul este supraponderal. Pacienții care sunt consultați la intervale mai mari de 1 lună trebuie instruiți să se monitorizeze singuri și să informeze clinicianul dacă încep să crească în greutate⁵. Dacă se observă creșterea în greutate, intervențiile pot include recomandări nutriționale, programe de exerciții fizice, utilizarea medicamentelor de slăbit și/sau schimbarea medicamentului antipsihotic cu unul cu o creștere în greutate redusă^14,15.

La fel ca în cazul tuturor antipsihoticelor, modificările greutății corporale au fost observate în cazul tratamentului cu cariprazină¹. Când se iau în calcul toate studiile cu cariprazină pentru schizofrenie, se observă o ușoară creștere în greutate de 1 kg (pe termen scurt, dar și pe termen lung)¹. În intervalul de doză vizat de 1,5 – 6 mg/zi s-a raportat o creștere în greutate posibil semnificativă la 9,0% din pacienții tratați cu cariprazină în studiu pe termen lung¹. În plus, peste 5,1% din pacienți s-au confruntat cu evenimente adverse asociate creșterii în greutate în grupul cu cariprazină comparativ cu 1,5% din grupul cu placebo¹⁶. În mod colectiv, aceste date sugerează că cariprazina este la polul inferior al ierarhiei privind creșterea în greutate datorită antipsihoticelor atipice³.

Împreună cu profilul bun privind greutatea, cariprazina nu pare să aibă efecte adverse relevante clinic asupra variabilelor metabolice. Modificările medii (SD) față de valoarea inițială în intervalul de doze aprobat au fost mici și nesemnificative clinic la majoritatea parametrilor metabolici⁴.

Incidența pacienților cu evenimente adverse asociate hiperlipidemiei a fost de aproximativ 1% în toate grupurile de tratament. Incidența pacienților cu evenimente adverse asociate hiperglicemiei și diabetului zaharat a fost < 1% cu cariprazină și 1% cu placebo¹⁶.

Comparativ cu placebo, în studiile pe termen scurt, schimbările de la niveluri normale la hiperlipidemie și hiperglicemie au fost în general similare pentru placebo și cariprazină².

Per total, rezultatele studiilor indică faptul că cariprazina ar putea fi o opțiune de tratament corectă pentru pacienții cu schizofrenie care au probleme legate de greutate sau metabolice care ar putea complica comorbiditățile cum ar fi bolile cardiovasculare sau diabetul^2-4.

COD: 300020/R14. Submitted to AIFA 16/04/2020