În funcție de eficacitatea și tolerabilitatea din studiile clinice, intervalul de dozare aprobat pentru cariprazină în tratamentul schizofreniei la pacienții adulți este de 1,5 – 6 mg/zi¹.

Cariprazina se găsește sub formă de capsule în 4 doze diferite (1,5 mg; 3 mg; 4,5 mg; și 6 mg) și toate dozele sunt eficiente în tratarea schizofreniei. Doza inițială recomandată de cariprazină este de 1,5 mg administrată o dată pe zi; ulterior, doza poate fi crescută treptat în pași de 1,5 mg, până se ajunge la o doză maximă de 6 mg/zi, dacă este cazul. Cariprazina se administrează o dată pe zi, la aceeași oră, cu sau fără alimente¹.

Cariprazina pentru tratarea adulților cu schizofrenie este disponibilă în SUA începând cu anul 2015 și în UE începând cu anul 2017. Strategiile de dozare furnizate aici sunt complementare informațiilor de prescriere furnizate în UE și SUA și au fost dezvoltate pe baza experienței studiilor clinice și experienței de pe teren pentru a ajuta la ghidarea clinicienilor.

Doza inițială de cariprazină este de 1,5 mg/zi. Aceasta este cea mai mică doză eficientă și are cea mai mică încărcătură de evenimente adverse⁴.

Cariprazina de 3 mg este doza medie pentru tratarea schizofreniei (doza zilnică definită de Organizația Mondială a Sănătății și o doză eficientă de care pot beneficia majoritatea pacienților^2-4.

Doza de 4,5 mg a fost folosită în studiul pentru simptomele negative drept doză țintă. Pacienții cu schizofrenie cu simptome negative persistente, predominante au beneficiat de această doză pentru controlarea simptomelor și funcționalitate. Prin urmare, deși este posibil ca și dozele mai mici să fie eficiente pentru tratarea simptomelor negative, nu trebuie considerat răspunsul terapeutic insuficient până nu se crește doza până la 4,5 mg/zi. Chiar și atunci, o ameliorare vizibilă poate dura până la 10 – 14 săptămâni⁵. În plus, pentru tratarea schizofreniei generale, doza de 4,5 mg a demonstrat că este eficientă⁴.

Cea mai mare doză aprobată de cariprazină este de 6 mg/zi¹. În studiile clinice s-a observat o creștere a eficacității odată cu creșterea dozei, iar doza de 6 mg/zi a fost cea mai eficientă^2-4.

Doza la care un anumit pacient se stabilizează și se bucură de o eficacitate corespunzătoare trebuie considerată drept doza de întreținere de cariprazină pentru pacientul respectiv⁶. Cea mai mică doză eficientă trebuie menținută în conformitate cu raționamentul clinic al medicului curant¹.

În studiile clinice pe termen scurt, efectele semnificative au fost observate după 1 săptămână de tratament pentru dozele de 3 mg/zi, 4.5 mg/zi și 6 mg/zi și după 2 săptămâni de tratament pentru doza de 1,5 mg^2,4. Pentru simptomele negative s-a observat un efect semnificativ după 10 – 14 săptămâni de tratament cu cariprazină de 4,5 mg/zi deoarece ameliorarea simptomelor negative durează mai mult decât ameliorarea simptomelor pozitive⁵.

Pentru ca pacienții să aibă timp să răspundă la tratamentul cu cariprazină, medicii trebuie să permită 1 săptămână pentru terapia cu cariprazină de 3 – 6 mg/zi, 2 săptămâni pentru terapia cu 1,5 mg/zi și 4 săptămâni pentru ca medicamentul să atingă echilibrul plasmatic^2,5,6. Datorită timpului lung de injumătățire al cariprazinei și a metaboliților săi activi, modificarea dozei nu se va reflecta complet în plasmă timp de câteva săptămâni¹. Pacienții trebuie monitorizați pentru reacții adverse și răspuns la tratament timp de câteva săptămâni după inițierea tratamentului cu cariprazină și după modificarea dozei¹.

De asemenea, medicii ar trebui să cunoască faptul că în studiile privind eficacitatea și tolerabilitatea cariprazinei s-a permis adăugarea medicației de salvare la tratamentul cu cariprazină, pentru a combate efectele secundare în faza acută a tratamentului (lorazepam pentru agitație, ostilitate și neliniște; eszopiclonă, zolpidem, cloralhidrat sau zaleplon pentru insomnie; și difenhidramină, benztropină sau propranolol pentru simptomele extrapiramidale)^2,4,7.

COD: 300020/R17. Submitted to AIFA 16/04/2020